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【CTR20231192】DEXTENZA治疗白内障手术后眼部炎症和疼痛的真实世界研究

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基本信息
登记号

CTR20231192

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

地塞米松眼用植入剂

药物类型

化药

规范名称

地塞米松眼用植入剂

首次公示信息日的期

2023-05-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

治疗白内障术后炎症和疼痛

试验通俗题目

DEXTENZA治疗白内障手术后眼部炎症和疼痛的真实世界研究

试验专业题目

一项评价DEXTENZA治疗白内障手术后眼部炎症和疼痛的安全性和有效性的前瞻性、单臂设计的真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价 DEXTENZA（地塞米松眼用植入剂）0.4mg 植入泪小管内治疗白内障超声乳化吸除术联合后房型人工晶状体植入术后的炎症和疼痛的安全性和有效性

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 120 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2022-01-14

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.在筛选时年龄大于或等于18岁；

排除标准

1.目前怀疑或已知患有恶性肿瘤，或目前正在接受抗肿瘤治疗；2.妊娠或哺乳期女性、在参与研究期间计划怀孕的女性或未采取充分避孕措施 的有生育能力的女性（即非绝经后女性或未手术绝育的女性）；3.青光眼患者或正在接受青光眼药物治疗者；4.研究眼有慢性或复发性炎症性眼病（例如，虹膜炎、巩膜炎、葡萄膜炎、虹 膜睫状体炎、虹膜红变）的活动性疾病或病史；5.经研究者确定，如果患者的入组可能会损害患者的健康或研究结果的有效性， 则不得入组存在尚未明确原因的疾病的患者（例如，全身性或其他眼部疾病 或异常）；6.筛选期研究眼眼部疼痛评分大于“0”；7.研究眼存在活动性泪溢症；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

博鳌超级医院;博鳌超级医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

571437;571437

联系人通讯地址
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