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【ChiCTR2500096086】基于循证的多感官干预方案在ICU患者谵妄管理中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096086

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-17

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

试验通俗题目

基于循证的多感官干预方案在ICU患者谵妄管理中的应用研究

试验专业题目

基于循证的多感官刺激方案在ICU患者谵妄管理中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.本项目以ICU专科护士为主导,基于多感官刺激疗法理念,构建视觉(图片、视频)-听觉(音乐、定向)-触觉(按摩、耳穴压豆)-嗅觉(芳香疗法)的非药物干预方案。 2.通过临床研究验证多感官刺激方案的可行性,以及方案对ICU患者预防谵妄和改善睡眠的效果,为谵妄多感官干预提供证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机方法采用随机数字表法,研究员将1-68数据录入电脑,由Excel自动生成2组数据,其中一组为干预组,另外一组为对照组。

盲法

本研究为单盲(评价人员盲法),邀请其他科的重症专科护士(已培训)进行谵妄、睡眠和认知等内容的评估。

试验项目经费来源

2023年无锡市“双百”卫生健康中青年后备拔尖人才项目(HB2023037)

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-02

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

患者纳入标准 (1)年龄>=18岁; (2)预计入住ICU>=72h; (3)Richmond躁动-镇静量表(Richmond Agitation-Sedation Scale,RASS)镇静评分>=-3分(符合谵妄评估条件); (4)格拉斯哥昏迷评分>9分; (5)知情同意参与本研究。;

排除标准

(1)有严重听力障碍、视力障碍,无法与研究人员沟通; (2)大面积烧伤及皮肤缺损患者; (3)入院时被诊断为痴呆、谵妄或急性精神疾病; (4)入住ICU前有酗酒或精神药物滥用史; (5)已加入其他临床试验中。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

无锡市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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