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【CTR20132161】阿坎酸钙肠溶片药代动力学研究

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基本信息
登记号

CTR20132161

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

阿坎酸钙肠溶片

药物类型

化药

规范名称

阿坎酸钙肠溶片

首次公示信息日的期

2014-04-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

阿坎酸钙（结合社会心理支持疗法）用于酒精依赖患者在解毒后继续维持戒酒状态。

试验通俗题目

阿坎酸钙肠溶片药代动力学研究

试验专业题目

阿坎酸钙肠溶片人体药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102206

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对本公司研制的阿坎酸钙肠溶片进行药代动力学研究。通过研究健康受试者多剂量口服本品后的血药浓度经时过程，估算相应的药代动力学参数，并进行饮食影响研究，旨为临床用药提供依据，为该药的申报提供依据。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄与性别：18~45周岁，男女各半，同一批受试者年龄相差小于10岁；

排除标准

1.患有心、肝、肾疾病或急、慢性消化道疾病者，以及患有血液、内分泌等系统疾病者；

2.有药物过敏史者；

3.试验前3个月内用过已知对主要脏器有损害的药物者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

军事医学科学院附属医院（中国人民解放军第三〇七医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100071

联系人通讯地址
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