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【ChiCTR2100052351】不同维持剂量米库氯铵用于日间眼底手术的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052351

试验状态

尚未开始

药物名称

米库氯铵注射液

药物类型

化药

规范名称

米库氯铵注射液

首次公示信息日的期

2021-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病视网膜病变

试验通俗题目

不同维持剂量米库氯铵用于日间眼底手术的临床观察

试验专业题目

不同维持剂量米库氯铵用于日间眼底手术的临床观察 ——一项前瞻性、随机、对照、双盲临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

比较不同维持剂量米库氯铵用于日间眼底全麻手术的作用，以及对患者术后肌松残余和恢复质量的影响，探讨米库氯铵用于眼科日间手术的可行性，并找到满足手术要求的最佳维持剂量，为临床用药提供理论依据。

试验分类
试验类型

不同剂量对照

试验分期

其它

随机化

患者按1:1:1的比例随机分配进入M1组、M2组或M3组。使用随机数字表法生成的3组随机分组，将参与者分配到任一组，并使用不透明信封隐藏。麻醉医生根据分配信封内容实施不同组肌松药的维持，不清楚术中及术后肌松监测数值;肌松数据收集者和术后评估者不知道患者分组情况。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

北京市医管中心“扬帆”计划重点培育项目: 五官科麻醉，编号：ZYLX202103

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2022-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者自愿参加临床研究并取得书面的知情同意书； 2.日间病房拟在全麻下行眼底手术的患者； 3.ASAI~II级； 4.年龄18~65岁； 5.BMI18.5~28kg/m2； 6.手术时间小于2小时。；

排除标准

1.合并严重的心、脑、肝、肾、肺、内分泌疾病及电解质紊乱、贫血、严重感染者； 2.明显困难气道患者;既往有慢性过敏性疾病史;有精神病史、酗酒史或长期精神类药物、慢性镇痛药物服用史； 3.有神经肌肉系统疾病、服用可影响神经肌肉传导功能的药物的患者； 4.肌松监测部位有外伤、手术史或者发育不全、畸形等影 响肌松检测的患者； 5.对试验药物过敏或有其他禁忌症;妊娠期及哺乳期妇女； 6.过去30天内参与过其他临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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