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【ChiCTR2400088092】母乳气味在改善危重新生儿 PICC 置管操作性疼痛的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088092

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

危重新生儿在PICC置管操作性疼痛时的疼痛表情持续时间、心率及脉搏血氧饱和度的变化

试验通俗题目

母乳气味在改善危重新生儿 PICC 置管操作性疼痛的应用研究

试验专业题目

母乳气味在改善危重新生儿 PICC 置管操作性疼痛的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

评价母乳气味干预对新生儿PICC置管的疼痛评分、疼痛表情持续时间、心率、脉搏血氧饱和度的影响。评价母乳气味干预对新生儿PICC置管时长、第10天体重增长与疼痛相关性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者将新生儿按入组顺序划分为11个区组，每个区组6例新生儿，使用电脑生成66个与筛选号对应的随机数字。一名不知研究假设的研究者担任研究助理将将每个区组内新生儿按随机数字顺序排序，以1:1分为试验组与对照组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

广东省医学科学技术研究基金项目

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.①入住NICU行有创呼吸机辅助呼吸且符合 PICC穿刺指征的新生儿； 2.②家长签署PICC知情同意书；；

排除标准

1.①出生后日龄小于1天且大于30天； 2.②再次入院者； 3.③术后患儿； 4.④诊断为膈疝、腭裂、瘫痪或者神经严重受损的新生儿； 5.⑤未使用有创呼吸机辅助呼吸； 6.⑥患有持久性疼痛的患儿；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学珠江医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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