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ChiCTR-DDD-17011592
结束
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2017-06-07
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溶血性贫血
RBCS-01型 红细胞寿命测定仪产品注册临床试验
RBCS-01型 红细胞寿命测定仪产品注册临床试验
518104
评价RBCS-01型红细胞寿命测定仪临床有效性及安全性。
诊断性病例对照试验
诊断试验新技术
无随机
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企业自筹
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2015-01-08
2015-09-14
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(1)临床确诊为溶血性贫血病人纳入溶血组,血红蛋白浓度正常的非溶血者纳入对照组,门诊或住院均可; (2)年龄在7~70周岁之间,男女不限; (3)临床试验期间无需输血; (4)签署知情同意书。;
登录查看(1)严重心肺功能不全者; (2)妊娠期、哺乳期妇女,不能排除妊娠可能者; (3)试验前24小时内吸烟者; (4)本临床试验前3周接受输血史(7~17周岁志愿者除外); (5)近3个月内或正在参加其它药品、医疗器械等相关临床试验者; (6)研究者认为其不宜参加本临床试验者。;
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