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【ChiCTR-DDD-17011592】RBCS-01型 红细胞寿命测定仪产品注册临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-17011592

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-06-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

溶血性贫血

试验通俗题目

RBCS-01型 红细胞寿命测定仪产品注册临床试验

试验专业题目

RBCS-01型 红细胞寿命测定仪产品注册临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518104

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价RBCS-01型红细胞寿命测定仪临床有效性及安全性。

试验分类
试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无随机

盲法

/

试验项目经费来源

企业自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-08

试验终止时间

2015-09-14

是否属于一致性

/

入选标准

（1）临床确诊为溶血性贫血病人纳入溶血组，血红蛋白浓度正常的非溶血者纳入对照组，门诊或住院均可； （2）年龄在7～70周岁之间，男女不限； （3）临床试验期间无需输血； （4）签署知情同意书。；

排除标准

（1）严重心肺功能不全者； （2）妊娠期、哺乳期妇女，不能排除妊娠可能者； （3）试验前24小时内吸烟者； （4）本临床试验前3周接受输血史（7～17周岁志愿者除外）； （5）近3个月内或正在参加其它药品、医疗器械等相关临床试验者； （6）研究者认为其不宜参加本临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510515

联系人通讯地址
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