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【ChiCTR2300071544】虚拟现实技术对脊髓型颈椎病术后康复作用的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300071544

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓型颈椎病

试验通俗题目

虚拟现实技术对脊髓型颈椎病术后康复作用的研究

试验专业题目

虚拟现实技术对脊髓型颈椎病术后康复作用的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过随机对照研究综合观察虚拟现实技术对脊髓型颈椎病术后患者的康复治疗的效果,同时通过干预前后患者患者大脑的fMRI、JOA纵向研究来探讨CSM患者运动和感觉功能恢复可能存在的脑皮层重塑模式,为研究在虚拟现实下训练促进脊髓型颈椎病术后患者脑功能重塑的中枢作用机制提供理论依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者通过SPSS21.0生成的随机数字表,制成随机分配卡,用不透明信封密封,信封序号与卡片序号相通。

盲法

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-31

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合脊髓型颈椎病诊断标准,脊髓型颈椎病术后24小时至三个月的患者; 2 年龄>=20周岁且<=75周岁,性别不限; 3 JOA评分>=5分且<=15分; 4 小学以上文化程度; 5 无认知功能障碍; 6 理解、同意参加本研究并签署知情同意书。;

排除标准

1 存在磁共振禁忌(如:心脏起搏器、心脏支架、人工心脏瓣膜、骨折手术后固定钢板、幽闭恐惧症等); 2 合并四肢骨折;伴腰椎、胸椎退变、脑血管等其他神经系统疾病者;有椎管内占位性病变、颈部外伤史;存在颈椎手术史;髋关节疾患及膝骨关节疾患;伴其他严重系统性疾病者; 3 存在严重心肺功能障碍者; 4妊娠或哺乳期者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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