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【ChiCTR-INR-16007989】急性白血病患儿骨髓和腰椎穿刺疼痛控制现状及干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16007989

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2016-02-24

临床申请受理号

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靶点

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适应症

急性白血病患儿骨髓和腰椎穿刺疼痛

试验通俗题目

急性白血病患儿骨髓和腰椎穿刺疼痛控制现状及干预研究

试验专业题目

急性白血病患儿骨髓和腰椎穿刺疼痛控制现状及干预研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评价稀释氧化亚氮用于急性白血病患儿骨髓和腰椎穿刺的镇痛效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

每纳入4人定为一个区组,其中3人进入干预组,1人进入对照组,则每区组内的4人共24种分配方案;用在线随机数生成器,产生30个随机数,最小值为1,最大值为24,根据随机数对应的方案进行分配。

盲法

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试验项目经费来源

宁夏回族自治区科学技术厅

试验范围

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目标入组人数

90;30

实际入组人数

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第一例入组时间

2015-09-01

试验终止时间

2017-09-01

是否属于一致性

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入选标准

年龄5-14岁;病情需要做骨髓和腰椎穿刺且穿刺过程中疼痛评分VAS≥4分;病情允许使用多功能心电监护仪或脉搏氧监测器;能够正确理解和使用长海痛尺表达疼痛程度;患儿家属自愿参加并签署知情同意书。;

排除标准

肠梗阻;空气栓塞;气胸;气脑造影检查;癫痫;上呼吸道感染(感冒、支气管炎);气道梗阻性疾病(过敏、鼻息肉、鼻窦炎);慢性阻塞性呼吸系统疾病(肺气肿、慢性支气管炎、哮喘病);耳鼻喉等器官的疾病(鼻窦炎,中耳疾患,鼓膜移植);氧化亚氮过敏史。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁夏医科大学总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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