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ChiCTR-IIR-16007964
正在进行
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2016-02-22
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肝硬化并单纯食管静脉曲张
随机双盲对照研究-单纯套扎和套扎硬化剂序贯治疗对肝硬化食管曲张静脉消除和复发的比较
随机双盲对照研究-单纯套扎和套扎硬化剂序贯治疗对肝硬化食管曲张静脉消除和复发的比较
330006
采用大样本、前瞻性、随机、双盲、对照的临床研究纳入肝硬化并单纯食管静脉曲张患者,比 较 EVL 序贯 EIS 和单纯 EVL 对食管静脉曲张的疗效,包括食管曲张静脉的消除时间、内镜治疗后胸痛、发热、吞咽困难、食管狭窄等并发症的发生率、内镜治疗后早期和远期再出血发生率、每次内镜治疗的成功率、内镜治疗后出血相关死亡率和全因死亡率、曲张静脉完全消除时所需的套扎次数和套扎环数、曲张静脉消除后复发的时间
随机平行对照
Ⅳ期
计算机产生
研究评估者和患者双盲
自筹经费
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150
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2016-03-01
2019-12-31
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1.18-65岁 2.肝硬化合并单纯食管静脉曲张患者,入组前1年内使用套扎术治疗食管静脉曲张至直径≤0.6cm 3.同意加入该研究且签署知情同意书;
登录查看1.原发性肝癌且巴塞罗那分期为 B 期以上,或合并继发性肝癌或其他恶性肿瘤 2.合并胃静脉曲张或其他异位曲张静脉 3.合并心肺脑肾的重要疾病,包括脑卒中、尿毒症、急性冠脉综合征、呼吸功能不全或 I 型 肝肾综合征 4.无法耐受内镜检查和治疗 5.入组前行 TIPS 或外科手术 6.TBil>170umol/L 或 Child-Pugh>13 分 7.无肝硬化患者 8.入组前1年使用过硬化剂或组织胶治疗食管静脉曲张;
登录查看南昌大学第一附属医院
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