ChiCTR2400089543
尚未开始
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2024-09-10
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甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒、人鼻病毒、肺炎支原体、呼吸道合胞病毒、副流感病毒、冠状病毒、肺炎衣原体、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌等
呼吸道病原体人单克隆诊断抗体的制备
呼吸道病原体人单克隆诊断抗体的制备
本项目以人外周血样本为研究对象，分离PBMC细胞，然后采用Ag+（分泌特异性抗体的记忆B细胞），CD19+（记忆B细胞），IgA-（局部浆细胞），IgD-（成熟B细胞），IgM-（未成熟B细胞）细胞标记策略，基于流式分选快速获得表达特异性抗体的记忆B细胞。运用高通量AlphaLisa抗体筛选技术，筛选出高亲和力、稀缺的抗体序列。运用真核293F细胞表达系统工程化表达抗体、抗原核心原料，通过多种IVD检测平台进行抗体亲和力检测与抗体对的筛选，以获得高质量的原材料，用于IVD高灵敏体外检测试剂盒的开发。人源诊断抗体相较于传统抗体，首先抗体与病原体的反应为真实条件，所得到的抗体特异性会更强；其次，免去动物免疫的繁琐步骤，有效缩短抗体研发周期；同时人源抗体在诊断试剂开发中能有效排除HAMA效应，避免检测出现假阳性。
连续入组
其它
无
无
高通量高亲和力抗体制备平台与评价体系/广州实验室
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200
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2024-09-01
2027-12-31
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1.受试者自愿参加本研究，并签署知情同意书； 2.年龄18～65周岁（含边界值）； 3.参照呼吸道相关疾病诊疗指南，规范等进行诊断为感染某种病原体（新型冠状病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒、人鼻病毒、肺炎支原体、呼吸道合胞病毒、副流感病毒、冠状病毒、肺炎衣原体、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌等）的患者，且病原体血清学检测为阳性； 4.体重≥45kg； 5. 2024年-2027年就诊于广州医科大学附属第五医院；；
登录查看1.出现以下情况之一的危重病例（包括但不限于以下）： 呼吸衰竭； 急性坏死性脑病； 休克； 多器官功能不全； 其他需进行监护治疗的严重临床情况； 2.免疫功能低下人群，如恶性肿瘤、器官或骨髓移植、 HIV 感染、或近 3 个月服用免疫抑制剂者； 3.伴有严重的或控制不佳的基础疾病，例如：慢性阻塞性肺疾病、肝脏疾病、慢性肾脏疾病、严重血液系统疾病、慢性充血性心力衰竭【纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级III-IV级】、神经系统及神经肌肉疾病、代谢性疾病等； 4.有严重的自身免疫性疾病人群，如类风湿性关节炎，系统性红斑狼疮等； 5.怀疑或确有酒精、药物滥用史者； 6.怀孕或哺乳期妇女； 7.有晕血症，晕针者； 8.经研究者判断认为不适合参与本研究的患者；；
登录查看广州医科大学附属第五医院
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