ChiCTR1900026505
正在进行
咳敏胶囊
中药
咳敏胶囊
2019-10-12
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感染后咳嗽（风寒恋肺证）
咳敏胶囊Ⅱa期临床试验
探索咳敏胶囊治疗感染后咳嗽（风寒恋肺证）使用剂量的随机、双盲、平行对照、多中心Ⅱa期临床试验
1.探索不同剂量咳敏胶囊治疗感染后咳嗽（风寒恋肺证）缩短病程和改善中医证候的作用。 2.观察咳敏胶囊临床应用的安全性。
随机平行对照
Ⅱ期
分层区组随机
未说明
完全自筹
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36
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2019-10-08
2021-05-31
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1.符合感染后咳嗽诊断标准。 2.符合咳嗽-风寒恋肺证中医诊断与辨证标准。 3.咳嗽VAS评分≥60（0-100mm标尺）。 4.咳嗽病程3～6周。 5.年龄在18～65岁（不包括18、65周岁）。 6.知情同意过程符合伦理学要求，受试者或法定代理人签署知情同意书。；
登录查看1.符合常见慢性咳嗽病因（CVA、UACS、EB、GERC）筛选标准。 2.符合百日咳筛选标准。 3.具有咳嗽相关慢性肺疾病史（包括但不限于支气管扩张症、慢性支气管炎、支气管哮喘、COPD、支气管肺癌、气管-支气管/肺结核）。 4.正在服用ACEI制剂。 5.吸烟，或戒烟不足6月。 6.合并已知的免疫受损或免疫缺陷疾病。 7.符合阴虚/湿热体质中医诊断与辨证标准。 8.体温（腋下）≥37.3℃。 9.合并严重的心血管、呼吸、消化、泌尿、造血及代谢等系统疾病。 10.ALT、AST＞正常值上限1.5倍，Cr＞正常值上限。 11.怀疑或确有酒精、药物滥用史。 12.法律规定的残疾患者（盲，聋，哑，智力障碍，精神障碍等）。 13.已知或怀疑对本试验药物成分过敏。 14.妊娠或准备妊娠及哺乳期妇女。 15.近3个月内参加过其他药物临床试验。 16.研究者认为不适宜参加本临床试验。；
登录查看天津中医药大学第一附属医院
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约印创投2025-01-16
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