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【ChiCTR2400087064】学龄期哮喘患儿呼吸康复操的研制及应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087064

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童支气管哮喘

试验通俗题目

学龄期哮喘患儿呼吸康复操的研制及应用研究

试验专业题目

儿童呼吸康复操在支气管哮喘患儿中的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400015

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）研制儿童呼吸康复操并制定训练方案，指导支气管哮喘患儿进行呼吸康复。 （2）探讨儿童呼吸康复操在支气管哮喘患儿中应用的可行性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由一名不直接参与招募、干预、评估受试者的研究人员进行随机化分组，使用计算机产生随机数字的方法，在计算机上生成一个简单的随机序列。使用按顺序编号的不透明密闭信封中进行分组，由此实现分配隐藏。

盲法

无。

试验项目经费来源

2021年重庆市科卫联合医学科研项目（项目编号：2021MSXM340）

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-21

试验终止时间

2024-09-21

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄：7~12岁的学龄期儿童； （2）符合《儿童支气管哮喘规范化诊治建议（2020年版）》诊断标准； （3）接受规范化的哮喘药物吸入治疗3个月及以上，但肺功能检测仍显示通气功能障碍或小气道功能障碍者，且激发或舒张试验为阳性； （4）患儿及家属有较好的沟通和读写能力； （5）自愿入组。；

排除标准

（1）处于哮喘急性发作期； （2）合并其他呼吸系统疾病（如支气管肺炎、支气管肺发育不良等）、心血管系统疾病（心肌炎、先天性心脏病、高血压等）、运动神经系统疾病； （3）精神、心理异常不能配合研究的患儿； （4）接受过规范化的呼吸康复治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400015

联系人通讯地址
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