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首页 临床进展 伏诺拉生联合不同剂量四环素二联方案治疗幽门螺杆菌感染：一项多中心、非劣效性、随机对照研究

【ChiCTR2500099200】伏诺拉生联合不同剂量四环素二联方案治疗幽门螺杆菌感染：一项多中心、非劣效性、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099200

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

伏诺拉生联合不同剂量四环素二联方案治疗幽门螺杆菌感染：一项多中心、非劣效性、随机对照研究

试验专业题目

伏诺拉生联合不同剂量四环素二联方案治疗幽门螺杆菌感染：一项多中心、非劣效性、随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

比较伏诺拉生联合不同剂量四环素及高剂量阿莫西林二联方案治疗幽门螺杆菌感染患者的临床疗效与安全性，从而为二联方案治疗幽门螺杆菌感染提供一种可供选择的抗生素。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由试验员使用随机数字表法对患者进行分组

盲法

开放

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

124

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-15

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18～70岁；（2）通过尿素呼气试验确诊为幽门螺杆菌感染阳性患者；（3）幽门螺杆菌初治和治疗失败1次（距离上次治疗时＞于3 月且上次治疗方案与本次治疗方案不同）的患者；（4）试验组1和2无论是否对青霉素过敏，对照组对青霉素不过敏；（5）自愿参与项目并签署知情同意书。；

排除标准

（1）备孕期、孕妇或哺乳期妇女；（2）3月内服用过可能影响研究结果的药物（PPI、钾离子竞争性酸阻滞剂、H2受体拮抗剂H2RA、铋剂、抗生素、抗分泌药物等）；（3）幽门螺杆菌治疗失败≥2次者或既往治疗1次失败，但与本试验方案相同者；（4）患有严重全身性疾病或恶性肿瘤患者；（5）既往接受过胃或食管手术;（6）已知对本研究相关药物有禁忌症；（7）因高龄、精神心理异常等多种原因无法描述不良事件的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

兰州大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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