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【ChiCTR2400082469】阿芬太尼联合环泊酚与瑞马唑仑在纤维支气管镜的镇静效果:一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400082469

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-03-29

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

行支气管镜检查以及部分简单的气管镜下治疗的患者

试验通俗题目

阿芬太尼联合环泊酚与瑞马唑仑在纤维支气管镜的镇静效果:一项随机对照研究

试验专业题目

阿芬太尼联合环泊酚与瑞马唑仑在纤维支气管镜的镇静效果:一项随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察阿芬太尼联合环泊酚与瑞马唑仑在纤维支气管镜的镇静效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究团队成员使用“随机数字表”的方法产生随机序列。

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)拟择期行支气管镜检查以及部分简单的气管镜下治疗(包括经支气管针吸活检术、经支气管刷检术、支气管肺泡灌洗术)的患者(2)美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists,ASA)分级为Ⅰ-Ⅲ级;(3)年龄18-65岁;(4)BMI<28kg/m2;

排除标准

(1)对研究中涉及到的药物有过敏史;(2)手术时间>30分钟;(3)未控制的高血压、糖尿病、甲状腺功能亢进或减退;(4)精神系统疾病(如精神分裂症、抑郁症等)、癫痫病史及认知功能障碍;(5)既往有精神类药物及麻醉药滥用史;(6)肝功能、肾功能、凝血功能异常;(7)妊娠期或哺乳期妇女;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州市红十字会医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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