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【ChiCTR2300074634】老年肌少症患者肠道微生物组解析及益生菌干预效果评价

基本信息
登记号

ChiCTR2300074634

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌少症

试验通俗题目

老年肌少症患者肠道微生物组解析及益生菌干预效果评价

试验专业题目

老年肌少症患者肠道微生物组解析及益生菌干预效果评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

570311

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

肠道菌群可能对骨骼肌的稳态平衡可能存在调控作用。为此我们对老年肌少症患者的肠道菌群进行多样性的分析,并给与益生菌(乳双歧杆菌M8)进行干预,探索其发病机制,为老年肌少症防治提供科学依据。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划研究基金项目

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者握力符合以下标准:男性<28 kg, 女性<18 kg; 2.受试者四肢骨骼肌质量(appendicular skeletal muscle mass, ASM)符合以下标准:男性<7.0 kg/m2, 女性<5.7 kg/m2; 3.受试者躯体功能符合以下标准:5-time chair stand test(5TCS) >= 12 s; 4.年龄>= 60岁,男女不限; 5.签署知情同意书。;

排除标准

1.患有各种急慢性感染及其他免疫性疾病,如终末期肾病、肝功能衰竭、心力衰竭、呼吸衰竭; 2.内分泌疾病,如甲状腺功能异常、库欣综合征、垂体功能异常; 3.实验前1个月内使用过抗生素、益生菌制剂或2周内有腹泻、胃肠炎病史; 4.服用抗骨质疏松药物、糖皮质激素、甲状腺激素、性激素、制酸等药物; 5.有长期饮酒史,即饮酒时间超过5年,或乙醇量男性>140 g/周,女性>70 g/周。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海南省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

570311

联系人通讯地址
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