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【ChiCTR2000041378】潘丽佳医师：请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。　　　　　　　　　艾灸对胃癌患者生活质量影响的临床随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000041378

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

潘丽佳医师：请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。　　　　　　　　　艾灸对胃癌患者生活质量影响的临床随机对照研究

试验专业题目

艾灸对胃癌患者生活质量影响的临床随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

050200

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.评价艾灸在胃癌治疗中的安全性和可行性， 2.用临床随机对照试验来评价艾灸在胃癌辅助治疗中的价值，以促进灸法在中医药抗肿瘤领域的应用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机均衡配对设计。研究负责人用SPSS软件制作随机数字表，临床医生将纳入病例按纳入先后顺序和年龄、性别、病情等配对，随机分入治疗组和对照组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

河北中医学院科研能力提升项目（No.KTZ2019012）

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-01

试验终止时间

2021-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

①符合《中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌诊疗指南》（2018.V1）经细胞学或病理组织学诊断确诊为胃癌的患者； ②根据美国肿瘤联合会（AJCC）/国际抗癌联盟（UICC）第8版TNM分类及分期标准，胃癌处于Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期的患者； ③各项检查指标符合化疗适应症，目前正在接受化疗治疗方案的患者； ④年龄在l8～70岁，男女不限； ⑤KPS评分大于60分； ⑥通过症状、体征以及其他辅助检査预估生存期不小于3个月； ⑦具有良好的依从性，理解本研究的真实情况，自愿参加，并签署知情同意书。；

排除标准

①围手术期术前化疗患者； ②妊娠或哺乳期妇女； ③肝肾功能不全，或合并有严重的心脑血管疾病、糖尿病、感染性疾病等，具有明显出血倾向； ④依从性差，或精神障碍不能配合治疗； ⑤已接受其他类类似于本研究的治疗措施，可能干扰或影响本次试验观测指标者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北中医学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

050200

联系人通讯地址
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