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【ChiCTR2000038621】王艳医师:该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 2型糖尿病与牙周炎双向筛查模型的建立

基本信息
登记号

ChiCTR2000038621

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病与牙周炎

试验通俗题目

王艳医师:该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 2型糖尿病与牙周炎双向筛查模型的建立

试验专业题目

2型糖尿病与牙周炎双向筛查模型的建立

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

牙周炎和糖尿病之间存在双向关系,互为疾病发生、发展的危险因素。因此,本项目拟在前期研究的基础上,综合运用受试人群的筛查量表、人口学资料和唾液样本质谱检测结果,以双向筛查为主线,建立非专业依赖又具有较高准确性的2型糖尿病与牙周炎双向筛查模型。并在此基础上探索建立糖尿病和牙周炎患者的双向转诊模式,做到两种疾病的“早发现、早诊断、早治疗”,有助于疾病的预防与控制。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

其它

随机化

No

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海市口腔医院·口腔病防治院 临床研究创新团队建设项目

试验范围

/

目标入组人数

120;220

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)D组(仅患有2型糖尿病的人群) 30-65周岁;性别不限;满足2型糖尿病或糖尿病前期的诊断标准;自愿参加临床研究,并能签署或者提供授权的知情同意书。 2)P组(仅患有牙周炎的人群) 30-65周岁;性别不限;满足牙周炎的诊断标准;自愿参加临床研究,并能签署或者提供授权的知情同意书。 3)DP组(2型糖尿病伴发牙周炎的人群) 包括1)和2)中的所有。;

排除标准

1)D组(仅患有2型糖尿病的人群) 1型糖尿病、妊娠期糖尿病及其他特殊类型糖尿病患者;牙周炎患者;近3个月服用抗菌药物或非甾体类抗炎药者;有血液病、肝脏损害、肾病等严重全身性疾病或并发症,患有系统性炎症疾病者;由于意识不清、痴呆、精神障碍和不能进行语言沟通等其他原因不能进行调查问卷者;外籍人士;妊娠期女性 2)P组(仅患有牙周炎的人群) 近6个月有牙周病治疗史者;糖尿病患者;近3个月服用抗菌药物或非甾体类抗炎药者;有血液病、肝脏损害、肾病等严重全身性疾病或并发症,患有系统性炎症疾病者;由于意识不清、痴呆、精神障碍和不能进行语言沟通等其他原因不能进行调查问卷者;外籍人士;妊娠期女性 3)DP组(2型糖尿病伴发牙周炎的人群) 1型糖尿病、妊娠期糖尿病及其他特殊类型糖尿病患者;近6个月有牙周病治疗史者:近3个月服用抗菌药物或非甾体类抗炎药者;有血液病、肝脏损害、肾病等严重全身性疾病或并发症,患有系统性炎症疾病者;由于意识不清、痴呆、精神障碍和不能进行语言沟通等其他原因不能进行调查问卷者;外籍人士;妊娠期女性。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市口腔病防治院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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