18983288589(微信同号)
18983288589(微信同号)
18908392210(微信同号)
18980413049
CTR20240756
进行中(招募中)
BGT-002片
化药
BGT-002片
2024-03-05
CXHL2101690;CXHL2101691
/
高胆固醇血症
评价BGT-002片治疗原发性高胆固醇血症的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 II 期临床研究
评价BGT-002片治疗原发性高胆固醇血症的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 II 期临床研究
201210
主要目的:评价在他汀类药物治疗基础上加载不同剂量 BGT-002 片在原发性高胆固醇血症患者中降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的疗效,以及剂量和疗效的关系。 次要目的:评价 BGT-002 片在原发性高胆固醇血症患者中的安全性;评价 BGT-002 片在原发性高胆固醇血症患者中药代动力学特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 180 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2024-05-07
/
否
1.18 周岁≤年龄≤75 周岁,男性或女性;
登录查看1.已知对试验制剂及其任何成分或相关制剂有过敏史、有过敏性疾患或过敏体质者;
2.患有纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH),参考欧洲心脏病学会 HoFH 诊断标准;
3.已知存在可能影响方案依从性或对血脂水平有明显影响的严重的、无法控制的伴随疾病,包括但不限于严重活动性感染、贫血、慢性肾病、消化道溃疡、结肠炎、甲状腺功能亢进、系统性红斑狼疮等系统疾病;
登录查看北京大学第一医院
100034
触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24