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【ChiCTR2400092437】吗啡减少微创食管切除术后硬膜外镇痛患者的低血压发生率: 一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400092437

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

吗啡减少微创食管切除术后硬膜外镇痛患者的低血压发生率: 一项随机对照试验

试验专业题目

吗啡减少微创食管切除术后硬膜外镇痛患者的低血压发生率: 一项随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索一种能保证术后镇痛效果,同时减少低血压发生率的硬膜外镇痛方式。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不知道研究方案的人员用excle产生110个大小不同的随机数字,按产生顺序给予编号,然后按大小进行排序,前55个分配至对照组,后55个分配至试验组。最后再按编号重新排列,按编号顺序纳入受试者。

盲法

None

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-25

试验终止时间

2025-11-24

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁; 2.ASA I-III级; 3.择期微创食管切除术(包括微创三切口、微创二切口、纵隔镜联合腹腔镜、机器人辅助微创食管切除术); 4.受试者清楚了解、自愿参加本研究,可以签署知情同意书,自愿遵守本研究流程。;

排除标准

1.存在硬膜外禁忌症:如严重的脊柱或胸部畸形、凝血功能障碍、局部感染、患者拒绝或不能配合等; 2.存在吗啡、局麻药使用禁忌症; 3.语言沟通障碍; 4.既往麻醉药物滥用史; 5.严重呼吸系统疾病、睡眠呼吸暂停综合征、严重肝肾功能不全、严重心脑血管疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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