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【CTR20170140】24h动态血压监测苯磺酸氨氯地平氯沙坦钾片高血压研究303

基本信息
登记号

CTR20170140

试验状态

已完成

药物名称

苯磺酸氨氯地平氯沙坦钾片

药物类型

化药

规范名称

苯磺酸氨氯地平氯沙坦钾片

首次公示信息日的期

2017-03-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

原发性轻、中度高血压

试验通俗题目

24h动态血压监测苯磺酸氨氯地平氯沙坦钾片高血压研究303

试验专业题目

评价苯磺酸氨氯地平氯沙坦钾片(5/50mg & 5/100mg)用于高血压患者的24 小时动态血压监测研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

101312

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以24小时动态血压监测(ABPM)评价苯磺酸氨氯地平氯沙坦钾片(5mg/50mg & 5mg/100mg)治疗原发性轻、中度高血压的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅲ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 96 ;

实际入组人数

国内: 91  ;

第一例入组时间

/

试验终止时间

2019-01-16

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18周岁并≤75周岁;

排除标准

1.继发性高血压;

2.3级高血压(坐位SBP≥180mmHg或坐位DBP≥110mmHg);

3.恶性高血压;高血压急症;高血压亚急症;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100044

联系人通讯地址
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