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【ChiCTR2400086346】允许性高碳酸血症(PHC)对老年胸科手术患者脑氧饱和度及术后谵妄的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400086346

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-06-28

临床申请受理号

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靶点

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适应症

老年麻醉

试验通俗题目

允许性高碳酸血症(PHC)对老年胸科手术患者脑氧饱和度及术后谵妄的影响

试验专业题目

单肺通气期间允许性高碳酸血症(PHC)对老年胸科手术患者脑氧饱和度及术后谵妄的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察允许性高碳酸血症(PHC),即高呼气末二氧化碳分压(PETCO2)水平,对单肺通气老年胸科手术患者脑氧饱和度(SrcO2)和术后谵妄的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法。由一名固定的研究人员对每位患者按顺序给予编号,随后采用数字表法随机分配至2个不同组

盲法

单盲。本研究的盲法只对数据收集人员,研究人员收集的数据和访谈患者是盲法的。而对手术医生、病人、麻醉医生和恢复室护士均未采取盲法

试验项目经费来源

受浙江省医药卫生科技计划项目(批准号2024XY037)经费资助

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

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第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

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入选标准

(1)年龄60岁至80岁 (2)ASA分级I级或II级 (3)行胸腔镜下肺癌肺切除术需单肺通气患者 (4)预计单肺通气时间>30分钟 (5)术前肺功能检查基本正常 (6)无精神疾病或智力障碍或文盲,可配合研究者;

排除标准

(1)合并严重的心、肝、肺、肾及血液系统疾病、严重感染、恶性肿瘤者 (2)年龄小于60岁或大于80岁,ASA≥III级 (3)长期慢性缺氧性肺疾病,重度肺动脉高压者 (4)颅内器质性病变;长期镇静催眠类药物、阿片类药物服用者 (5)简易精神状态检查表(MMSE)得分小于24或不能完成基线认知评估 (6)合并有皮肤病或其他干扰脑氧饱和度传感器的疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波市北仑区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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