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【ChiCTR2400093169】抗nephrin自身抗体在肾脏足细胞病中诊治及预后的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400093169

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-11-29

临床申请受理号

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靶点

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适应症

足细胞病

试验通俗题目

抗nephrin自身抗体在肾脏足细胞病中诊治及预后的应用研究

试验专业题目

足细胞病中抗nephrin抗体的初步研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评估足细胞病中抗nephrin抗体的存在,验证抗nephrin抗体作为足细胞病潜在生物标志物的可行性,为足细胞病共同的发病机制和治疗靶点提供了新的见解。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金(82471888)

试验范围

/

目标入组人数

20;10;50

实际入组人数

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第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

①经肾活检证实为MCD 和 FSGS的患者; ②较为完善的临床病理资料; ③自愿签署知情同意书。 疾病对照:膜性肾病患者(抗PLA2R 抗体阳性),糖尿病肾病患者,狼疮患者,IgA肾病患者和多囊肾患者;自愿签署知情同意书。 健康对照:健康志愿者,无基础疾病,体检正常,与病例组年龄、性别匹配。;

排除标准

①继发性足细胞病患者(肥胖、高血压、肝炎和艾滋病毒阳性及肿瘤患者); ②有已知遗传基础或经基因检测发现致病性变异的患者(通过全基因组测序,在30岁以下出现类固醇耐药NS的患者中排除了遗传性FSGS)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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