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【ChiCTR2400084974】肥胖患者体内脂肪分布变化及与心肌组织水平特征指标相关性的探索研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400084974

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

肥胖患者体内脂肪分布变化及与心肌组织水平特征指标相关性的探索研究

试验专业题目

肥胖患者体内脂肪分布变化及与心肌组织水平特征指标相关性的探索研究

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临床试验信息
试验目的

研究肥胖人群体内脂肪分布特点; 分析肥胖人群腹腔内脂肪含量与糖脂代谢等生化指标之间的相关性。 探索肥胖人群腹腔内脂肪含量与心肌组织水平特征之间的相关性。 分析肥胖人群双下肢骨骼肌肌内脂肪含量与糖脂代谢等生化指标之间的相关性。 探索肥胖人群双下肢骨骼肌肌内脂肪含量与心肌组织水平特征之间的相关性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

i. 达到肥胖的诊断标准(BMI≥28kg/m2);成年男性腰围≥90cm,成年女性腰围≥85cm,或腰臀比>1.0; ii. 18-65岁; iii. 此前未接受任何影响糖脂代谢药物治疗或减重手术; iv. 同意接受静脉采血及MRI检查且无检查相关禁忌证;;

排除标准

i. 已被诊断为继发性肥胖,如甲状腺功能减退,库欣综合征,多囊卵巢综合征等; ii. 严重心脑血管疾病、风湿免疫性疾病; iii. 严重代谢性疾病,如糖尿病酮症酸中毒,高渗性高血糖状态等; iv. 晚期恶性肿瘤; v. 妊娠期、哺乳期; vi. 有已知的影响糖脂代谢的药物使用史,如糖皮质激素、抗生素药物、抗焦虑或抗抑郁等药物; vii. 严重出血倾向、无法完成静脉采血; viii. 存在MRI检查禁忌证,如带有心脏起搏器、神经刺激器者、人工金属心脏瓣膜等的患者;妊娠期患者;幽闭恐惧症患者;癫痫患者等。 ix. 拒绝接受或无法配合完成MRI检查的患者; x. 研究者认为不适合研究的其它情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学附属仁济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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