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首页 临床进展 输尿管软镜吸尘式碎石术治疗2-3㎝上尿路结石的临床研究

【ChiCTR2300071958】输尿管软镜吸尘式碎石术治疗2-3㎝上尿路结石的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071958

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上尿路结石

试验通俗题目

输尿管软镜吸尘式碎石术治疗2-3㎝上尿路结石的临床研究

试验专业题目

输尿管软镜吸尘式碎石术治疗2-3㎝上尿路结石的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、探讨“吸尘式”输尿管软镜碎石术在2-3cm肾或近段输尿管结石治疗中的可行性及安全性； 2、评价“吸尘式”输尿管软镜碎石术在2-3cm肾或近段输尿管结石治疗中的应用价值。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者采用随机数表进行随机分组

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

104

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 入组前签署书面知情同意书； 2) 年龄＞18岁，男女均可； 3) 输尿管近段或肾结石，单发或累计直径2.0cm—3.0cm，经泌尿系CT/B超/X光检查诊断明确； 4) 无泌尿系肿瘤、无明显输尿管狭窄、无泌尿系发育畸形； 5) 受试者自愿加入本研究，依从性好，配合安全性和生存期随访。；

排除标准

1) 术前严重尿路感染未控制； 2) 肾功能严重受损或无功能肾、孤立肾的患者； 3) 妊娠，凝血异常（PT>16s、APTT>43s、TT>21s、Fbg>2g/L）、有严重心脑肺疾病及手术禁忌症者； 4) 受试者未签署知情同意书； 5) 其他任何不适宜进入该研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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