ChiCTR2200061101
尚未开始
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2022-06-15
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混合痔
基于枯痔钉理论的CORE技术临床和机制研究方案
基于枯痔钉理论的CORE技术临床和机制研究方案
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1.基于CORE技术治疗痔的临床疗效的研究，解决外痔切除皮肤的宽度进行判定的标准。 2.对剔除的外痔皮下组织中的血管和结缔组织的比例进行研究，对剔除的皮下组织的多少进行优化，进一步优化治疗方案。 3.在专家论证及多系统评价的基础上，构建并形成成熟的适于基层推广应用的标准化技术操作规范。
随机平行对照
探索性研究/预试验
通过对临床疗效的观察及样本量统计学公式的估算，采用开放、区组随机、平行对照临床试验研究，观察组和对照组各 200 例.由课题负责人使用随机数字表产生随机系列。
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中国中医科学院科技创新工程
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200
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2022-06-01
2025-06-01
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1.符合上述诊断标准； 2.已签署知情同意书； 年龄在 18-75 岁之间； 3.混合痔合并内痔环形脱出，适合采用PPH 手术治疗； 4.意识清楚，治疗合作； 5.心脑血管、代谢性疾病等全身疾病处于平稳期； 6.糖尿病患者血糖控制在 10mmol/L 以下。 7.血液病患者白细胞≥2*109/L，血小板≥40 8.使用抗凝药物者凝血指标不小于正常值的一半，不高于正常值的两倍，且没有肉眼 看见的皮下或粘膜下出血。 9.无严重传染性疾病； 10.参加其他痔的临床试验停止试验 1 个月以上者.；
登录查看1.合并非常严重血液系统疾病及严重脏器功能不全及严重糖尿病患者； 2.妊娠及哺乳期妇女； 3.有肠道器质性梗阻病变； 4.合并有精神疾患者； 5.资料不全影响结果或安全性判断者或已接受其他有关治疗，可能影响本研究效应指标观测者。；
登录查看中国中医科学院西苑医院肛肠科
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药渡2025-01-19
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