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ChiCTR1900026796
尚未开始
西达本胺+阿扎胞苷
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西达本胺+阿扎胞苷
2019-10-22
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急性髓系白血病
郭志博医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 西达本胺联合阿扎胞苷治疗老年急性髓系白血病临床观察
西达本胺联合阿扎胞苷治疗老年急性髓系白血病单中心、单臂、开放、前瞻性临床试验
评价应用西达本胺联合阿扎胞苷治疗老年急性髓系白血病可行性、安全性与有效性。
单臂
探索性研究/预试验
单臂,无需随机
N/A
自筹
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50
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2019-10-31
2022-12-31
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1)年龄<55周岁且拒绝/不能耐受化疗或年龄>55周岁,男、女不限; 2)根据2016年修订的世界卫生组织(WHO)髓样肿瘤和急性白血病分类初次确诊为急性髓系白血病; 3)ECOG行为状态评分为0-3分; 4)预期生存时间≥3个月; 5)无严重心、肺、肝、肾疾病; 6)入组前4周内未接受过放疗、化疗、靶向治疗或造血干细胞移植等治疗; 7)有能力理解并愿意签署本试验知情同意书。;
登录查看1)以往对试验方案所包含药物或对与受试药物化学结构相似的药物过敏; 2)妊娠、哺乳期女性和不愿采取避孕措施的育龄患者; 3)有活动性感染; 4)吸毒、长期酗酒以致影响试验结果评价的患者; 5)患有精神疾患或其他病情无法获得知情同意,不能配合完成试验治疗和检查步骤的要求; 6)具有临床意义QTc间期延长病史的患者(男性>450ms,女性>470ms)、室性心动过速(VT)、心房颤动(AF)、Ⅱ度以上心脏传导阻滞、心肌梗塞发作(MI)1年内、充血性心力衰竭(CHF)、有症状需药物治疗的冠状动脉心脏病的患者; 7)心脏B超显示舒张末期心包腔液性暗区宽度≥10mm的患者; 8)接受器官移植的患者; 9)近1个月内有新发血栓、栓塞、脑出血等疾病或病史的患者; 10)主要脏器外科手术后未满6周者; 11)研究者判定不适合参加本试验者。;
登录查看哈尔滨医科大学附属第一医院
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