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【ChiCTR2100054277】低分子肝素预防急性呼吸衰竭患者VTE的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054277

试验状态

正在进行

药物名称

肝素

药物类型

/

规范名称

肝素

首次公示信息日的期

2021-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性呼吸衰竭

试验通俗题目

低分子肝素预防急性呼吸衰竭患者VTE的研究

试验专业题目

不同剂量低分子肝素预防急性呼吸衰竭患者VTE的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究两种不同剂量低分子肝素预防急性呼吸衰竭患者静脉血栓栓塞症(VTE) 的发生率，同时观察患者的出血事件、血小板、肝功能、住院时间和死亡率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由专业统计人员借助统计软件产生随机数（种子数12345），样本量为800例，按试验组和对照组1:1比例分配，编写随机分组方案。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

中山医院临床研究专项基金

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.住院的急性呼吸衰竭患者（吸室内空气状态下动脉血气分析：PaO2 <60mmHg，伴或不伴PaCO2 ≥50mmHg）； 2.年龄18-85 岁； 3.体重大于40kg。；

排除标准

1. 主要诊断为非呼吸系统疾病； 2. 参入本研究前3 月内参加了其它临床研究者； 3. 合并恶性肿瘤预期寿命小于3 个月； 4. 长期住ICU 患者：住ICU 时间超过4 周； 5. 呼吸机依赖患者：机械通气时间超过4 周； 6. 合并妊娠； 7. 发现VTE需要抗凝或ECMO； 8. 抗凝禁忌； 9. 对低分子肝素过敏； 10. 肝素相关性血小板减少症。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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