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【ChiCTR2400086443】灵芪颐心方干预慢性心力衰竭阳气亏虚血瘀证患者的临床疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400086443

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性心力衰竭

试验通俗题目

灵芪颐心方干预慢性心力衰竭阳气亏虚血瘀证患者的临床疗效研究

试验专业题目

灵芪颐心方干预慢性心力衰竭阳气亏虚血瘀证患者的临床疗效研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200437

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨灵芪颐心方治疗慢性心力衰竭患者阳气亏虚血瘀证的临床疗效及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机方案应用SPSS软件,产生受试者所接受处理的随机安排,即列出流水号为01-92所对应的治疗分配,将研究对象随机分为试验组和对照组两组。

盲法

试验项目经费来源

上海市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合慢性心力衰竭的西医诊断和中医阳气亏虚血瘀证诊断标准 2.年龄18~80岁 3.患者基本资料齐全,能坚持服药、具备随访条件 4.签署知情同意书;

排除标准

1.合并限制型(浸润性)心肌病、先天性心脏病 2.急性冠脉综合征 3.近90天内有支架置入、冠脉搭桥病史、有植入过永久起搏器、植入式除颤器 4.严重肝肾功能不全 5.合并恶性肿瘤、造血系统疾病、急性感染性疾病 6.妊娠期或哺乳期女性 7.对灵芪颐心方相关中药过敏;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200437

联系人通讯地址
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