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【ChiCTR2200058856】不同年龄段抑郁障碍的整合生物学标记研究方案

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基本信息

登记号

ChiCTR2200058856

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-04-18

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

不同年龄段抑郁障碍的整合生物学标记研究方案

试验专业题目

不同年龄段抑郁障碍的整合生物学标记研究方案

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

1. 主要目的：明确不同年龄段（青少年、成年和老年）抑郁障碍诊断、治疗反应和预后的整合生物标记物，包括分子遗传和影像学指标，为临床医生进行临床决策提供科学依据。 2. 次要目的：结合分子遗传和脑影像学技术，分析不同年龄段抑郁障碍发病机制的差异，为开发有效的新型抗抑郁药或方法提供新途径和靶点。

试验分类

试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

90;180

实际入组人数

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

入选标准

病例组： 1.采用简明国际神经精神访谈（MINI）（成人或儿童版）访谈，符合DSM-5重性抑郁障碍的诊断标准；2.年龄13-75岁（含界值），性别不限，右利手，小学及以上文化程度；3.汉密尔顿抑郁量表评分≥17分或儿童抑郁症量表（修正版）≥40分；4.轻躁狂症状自评量表(HCL-32)≤13分以排除双相障碍的患者；5.入组前3月未使用任何的精神类药物，未进行任何抗抑郁治疗；6.患者本人和/或法定监护人自愿参加本研究，理解并签署书面知情同意书。健康对照组： 1. 采用MINI Kid评估既往及当前无任何精神疾病； 2. 年龄13-75岁，右利手，小学及以上文化程度； 3. 患者本人和/或法定监护人自愿参加本研究，理解并签署书面知情同意书。；

排除标准

病例组： ①既往或目前符合DSM-5以下诊断的患者：器质性精神障碍、精神分裂症、分裂情感性障碍、双相情感障碍、精神发育迟滞、痴呆、其他认知障碍、酒精药物依赖及人格障碍等；②继发于其它精神疾病或躯体疾病的抑郁障碍；③患有严重的或不稳定的躯体疾病的患者；④癫痫患者或其他脑器质性疾患者；⑤既往有抗抑郁药过敏史者；⑥哺乳期、妊娠或有可能在试验期间怀孕的妇女，1年内有生育要求的男性；⑦有磁共振禁忌症者，如新植入心脏支架、金属假牙等。健康对照组： 1. 患有严重的或不稳定的躯体疾病的患者； 2. 既往或当前的脑器质性疾病患者； 3. 两系三代有精神疾病家族史； 4. 哺乳期、妊娠或有可能在试验期间怀孕的妇女，1年内有生育要求的男性； 5. 目前有磁共振禁忌症者，如新植入心脏支架、金属假牙等。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

重庆医科大学附属大学城医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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