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【ChiCTR2500098421】慢性应激对进展期胃癌患者新辅助免疫治疗疗效影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098421

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

慢性应激对进展期胃癌患者新辅助免疫治疗疗效影响的临床研究

试验专业题目

慢性应激对进展期胃癌患者新辅助免疫治疗疗效影响的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

以进展期胃癌患者为研究对象，研究慢性应激对新辅助免疫治疗的疗效及生活质量的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

134

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿签署知情同意书； 2.性别不限，18＜＝年龄＜＝75 岁； 3.根据 2017 年的第 15 版《日本胃癌规约》，胃原发病灶经内镜活检组织病理学规范诊断为胃腺癌的患者； 4.按照治疗医生的判断需要接受术前免疫检查点抑制剂治疗，后可施行胃癌根治术的患者。；

排除标准

1.妊娠或哺乳期妇女； 2.严重精神疾病； 3.上腹部手术史（腹腔镜胆囊切除史除外）； 4.无意愿进行新辅助免疫治疗的胃癌患者； 5.过去 1 月内有持续全身皮质激素治疗史； 6.活动性感染，活动性或难治性自身免疫性疾病或不受控制的系统性疾病的 患者； 7.经研究者判断认为不适合参与本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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