CTR20240645
进行中（招募中）
HSK39775片
化药
HSK-39775片
2024-02-27
企业选择不公示
/
晚期实体恶性肿瘤
HSK39775片单药用于晚期实体恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、PK/PD特征及初步有效性的I/Ⅱ期临床研究
一项评价HSK39775片单药用于晚期实体恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、PK/PD特征及初步有效性的I/Ⅱ期临床研究
611130
A 部分（剂量递增） 主要目的： 评估HSK39775单药治疗在晚期实体恶性肿瘤受试者中的安全性和耐受性，确定RP2D。 次要目的： 评估HSK39775单药治疗的药代动力学(PK)特征； 评估HSK39775单药治疗的初步抗肿瘤活性 。 B部分（队列扩展） 主要目的： 依据实体瘤疗效评价标准（RECIST v1.1），评价HSK39775单药治疗时的客观缓解率（ORR）。 次要目的： 通过PFS、DoR、DCR、TTR评价HSK39775单药治疗的有效性； 进一步评价HSK39775单药治疗在晚期实体恶性肿瘤受试者中的安全性和耐受性； 进一步评价HSK39775单药治疗在晚期实体恶性肿瘤受试者中的PK特征。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 243 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-03-12
/
否
1.筛选时年龄≥18岁；
登录查看1.已知受试者对研究药物活性成份或其辅料成份的过敏史；
2.既往抗肿瘤治疗符合要求；
3.研究药物首次给药前4周内，曾连续接受>10mg泼尼松/d或等效剂量的系统性类固醇激素治疗者；
登录查看复旦大学附属肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院
200032;200032
触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
