CTR20222708
已完成
MY-008211A片
化药
MY-008211A片
2022-11-07
企业选择不公示
/
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
在中国健康志愿者中评估 MY008211A 片多次口服给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的 I 期临床试验
一项在中国健康志愿者中评估 MY008211A 片多次口服给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增 I 期临床试验
201206
主要目的：评估中国健康志愿者多次口服MY008211A片后的安全性、耐受性； 次要目的：评估中国健康志愿者多次口服MY008211A片后的药代动力学（PK)特征； 探索性目的：探索MY008211A片在人体血浆中代谢产物的类型，尝试对主要代谢产物进行定量研究；初步探索MY008211A片多次给药时在中国健康志愿者中的药效动力学（PD）特征，并初步探索PK和PD之间的关系。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
2023-01-10
2023-06-30
否
1.18周岁≤年龄≤ 45周岁，男女兼可；
登录查看1.使用研究药物前3个月内参加了任何药物临床试验者或使用研究药物者；
2.三年内有慢性或活动性消化道疾病如食管疾病、胃炎、胃溃疡、肠炎，活动性胃肠道出血或消化道手术者且研究者认为目前仍有临床意义者；
3.有中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、代谢障碍等的明确疾病且需要医学干预或其他不适合参加临床试验的疾病（如精神病史等）者；
登录查看长沙市第三医院
410011
BioArtMED2024-11-23
新康界2024-11-23
Rimonci2024-11-23
肝脏时间2024-11-23
精准药物2024-11-23
亚泰制药2024-11-23
昌郁医药2024-11-22
上海和誉生物医药科技有限公司2024-11-22
云顶新耀2024-11-22
金斯瑞生物2024-11-22
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
