CTR20222708
已完成
MY-008211A片
化药
MY-008211A片
2022-11-07
企业选择不公示
/
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
在中国健康志愿者中评估 MY008211A 片多次口服给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的 I 期临床试验
一项在中国健康志愿者中评估 MY008211A 片多次口服给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增 I 期临床试验
201206
主要目的：评估中国健康志愿者多次口服MY008211A片后的安全性、耐受性； 次要目的：评估中国健康志愿者多次口服MY008211A片后的药代动力学（PK)特征； 探索性目的：探索MY008211A片在人体血浆中代谢产物的类型，尝试对主要代谢产物进行定量研究；初步探索MY008211A片多次给药时在中国健康志愿者中的药效动力学（PD）特征，并初步探索PK和PD之间的关系。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
2023-01-10
2023-06-30
否
1.18周岁≤年龄≤ 45周岁，男女兼可；
登录查看1.使用研究药物前3个月内参加了任何药物临床试验者或使用研究药物者；
2.三年内有慢性或活动性消化道疾病如食管疾病、胃炎、胃溃疡、肠炎，活动性胃肠道出血或消化道手术者且研究者认为目前仍有临床意义者；
3.有中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、代谢障碍等的明确疾病且需要医学干预或其他不适合参加临床试验的疾病（如精神病史等）者；
登录查看长沙市第三医院
410011
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