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【ChiCTR2100041616】抗阻运动比有氧运动对老年慢阻肺合并肌少症患者的效果更好且依从性更高：一项基于行为改变阶段理论的整群随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2100041616

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-01-01

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

抗阻运动比有氧运动对老年慢阻肺合并肌少症患者的效果更好且依从性更高：一项基于行为改变阶段理论的整群随机对照试验

试验专业题目

抗阻运动对慢性阻塞性肺疾病患者干预效果评价及机制研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

1.构建老年慢阻肺合并肌少症患者的抗阻运动干预方案； 2.比较抗阻运动与有氧运动的效果及依从性，同时探讨依从性对效果维持的作用； 3.探究老年慢阻肺合并肌少症患者参加现场运动干预感受及自主运动行为管理体验。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在考虑了社区规模、招募人数、干预便利性和互不沾染因素后，三个社区被分为两个群组。这些群组随后被随机分配到抗阻运动组或有氧运动组。一名研究人员将写有群组名称的标签随机分配到两个独立的不透明密封信封中。随后，另一名研究人员随机抽取一个信封作为抗阻运动组，另一个信封中的群组作为有氧运动组。

盲法

对评估人员设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-02-19

试验终止时间

2023-08-19

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄: 60 岁及其以上； 2. 慢阻肺：根据慢性阻塞性肺部疾病全球倡议（GOLD）对基于支气管扩张后，肺功能检查 FEV1/FVC < 0.70； 3. 肌少症：根据 2019 年亚洲肌少症专家共识推荐，SARC-Calf ≥11 分。；

排除标准

1.沟通障碍: 痴呆、认知障碍或症状性精神障碍、听力障碍或视力障碍、无法理解和说普通话; 2.肺大疱、气胸、癌症，并伴有严重高血压、不稳定型心绞痛、心肌梗死、充血性心力衰竭、中风、严重肝肾疾病等严重疾病，未确诊但有相关症状或体征; 3.双侧小腿围差 > 3cm; 4.需要长期吸氧(每天≥15h); 5.慢性阻塞性肺病急性加重(随机分组前 2 周内呼吸困难加重和/或咳嗽和痰加重); 6.无法评估肌肉力量或使用辅助装置行走; 7.干预前 6 个月内参加有规律的锻炼（每周 3 次，每次至少 30 分钟）； 8.筛查前 6 个月内参加过任何其他临床试验； 9.未签署知情同意书。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

山东大学护理与康复学院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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