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【ChiCTR2200060629】老年前列腺增生临床进展风险智能预警模型的构建

基本信息
登记号

ChiCTR2200060629

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-06-06

临床申请受理号

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靶点

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适应症

前列腺增生临床进展

试验通俗题目

老年前列腺增生临床进展风险智能预警模型的构建

试验专业题目

老年前列腺增生临床进展风险智能预警模型的构建

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目拟通过调查问卷对老年BPH临床进展相关因素进行调查,分析明确与BPH相关的高危风险因素,进而通过智能学习构建老年BPH智能预测软件。截止到目前,国内外并未在该方面形成较好的预测方案及相关专利产品。目前国内外研究主要围绕其临床干预和预后评估,缺乏早期预测模型,因此基于人工智能大数据分析,结合患者临床症状、影像学信息及分子标志物等等多层面结合临床数据进行整体综合分析,建立多指标联用的临床进展风险预警模型,以实现老年BPH临床进展早期监控、全程化管理,给予早期积极干预,降低疾病进展及严重并发症的发生几率,为老年BPH 疾病防治提供有力保障,全面提升老年男性主动健康。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本项目采用开展队列研究,统一制定了患者入排标准、研究数据采集、指标分析、检验检查质量控制等方案,保证研究数据真实可靠。研究设计采用队列而非随机对照,保证伦理实效性,也便于研究实施。

盲法

不适用

试验项目经费来源

科技局优秀特派员项目申报

试验范围

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目标入组人数

5000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-31

试验终止时间

2023-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

①符合前列腺增生诊断标准,存在不同程度下尿路症状;②年龄≥50岁;③前列腺体积≥20cm3;④最大尿流率<15 mL/s ⑤临床资料完整,自愿参加研究,签署知情同意书;

排除标准

①膀胱恶性肿瘤、前列腺恶性肿瘤等泌尿系统肿瘤患者;② 有膀胱、前列腺等泌尿系手术史患者;③存在尿道狭窄、泌尿系结石、神经源性膀胱等疾病患者;④ 心肝肾等脏器功能严重障碍者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

The Second Hospital of Tianjin Medical University

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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