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【ChiCTR-INR-15007649】疏肝调神针法标本论治抑郁性失眠的效应规律研究

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-15007649

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2015-09-25

临床申请受理号

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靶点

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适应症

抑郁性失眠

试验通俗题目

疏肝调神针法标本论治抑郁性失眠的效应规律研究

试验专业题目

疏肝调神针法标本论治抑郁性失眠的效应规律研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510120

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价针刺疏肝调神针法干预方案对治疗抑郁性失眠的临床疗效,除外安慰效应;评价疏肝调神针法、以及疏肝治本和调神治标三套方案的实际疗效,结合针刺得气量化评价,探索疏肝调神针法治疗抑郁性失眠的效应规律。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由广州中医药大学统计学教研室研究人员使用SPSS18.0产生随机序列号。

盲法

观察指标评价、记录、数据录入者和针刺操作者及统计人员三分离;在整个试验过程中,只有针刺操作者知道患者的分组情况。本课题采用独立治疗室,预约病人就诊,以确保各组患者之间不能接触交流。

试验项目经费来源

广东省科学技术厅科技项目

试验范围

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目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-09-25

试验终止时间

2017-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄 18 岁以上,70 岁以下者; (2)患者以失眠为主诉,符合DSM-V的原发性失眠诊断标准中的A和B两条中失眠的表现; (3)每周失眠≥3夜/周至少1个月; (4)符合CCMD、DSM-V对抑郁症的诊断标准,并通过专业精神科医生的面试评估的轻中度抑郁患者; (5)入组前评价PSQI得分≥15分; (6)HAMD 计分>20 分且≤35 分; (7)病人意识清醒,无失语、智能障碍,文化程度小学以上,能理解量表内容并配合治疗; (8)经医生评价情绪较稳定,无自杀倾向和抑郁情绪恶化倾向者; (9)近1个月未接受针对失眠的针灸治疗,未参加其它正在进行的临床研究者; (10)签署知情同意书,自愿参加本项研究者。 同时符合以上10项的患者,方可纳入本项研究;

排除标准

(1)器质性精神障碍或精神活性物质和非成瘾物质所致抑郁或失眠; (2)认知功能障碍、失语、精神障碍,不能理解量表内容,无法进行疗效评价者; (3)经医生评价有自杀或抑郁加重倾向者; (4)合并有严重心、肝、肾损害,或其他系统性疾病病情尚未控制者; (5)妊娠或哺乳期患者; (6)凝血功能障碍者; (7)穴位局部感染、脓肿者; (8)不配合治疗方案安排。 注:凡符合上述任何1条的患者,均予以排除。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省中医院针灸科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510120

联系人通讯地址
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