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【ChiCTR2400086156】经颅磁刺激治疗脑小血管病认知障碍的临床观察及其对相关生物标记物的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086156

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑小血管病；认知障碍

试验通俗题目

经颅磁刺激治疗脑小血管病认知障碍的临床观察及其对相关生物标记物的影响

试验专业题目

经颅磁刺激治疗脑小血管病认知障碍的临床观察及其对相关生物标记物的影响

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临床试验信息
试验目的

(1) 探索经颅磁刺激（TMS）治疗脑小血管病（CSVD）认知障碍的有效性：研究将评估TMS在改善CSVD患者认知功能方面的潜力，包括记忆力、注意力、执行力等方面的改善。观察TMS治疗对CSVD认知障碍患者生活质量的影响。 (2) 分析TMS治疗对与CSVD相关的生物标记物水平的影响，如炎症因子、凝血指标、神经递质等。探究这些生物标记物的变化与认知功能改善之间的关联性，进一步揭示TMS治疗的作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由观察者采用数字随机法

盲法

单盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合诊断CSVD认知障碍的患者；年龄在>18岁，性别不限，符合诊断标准并同意参加本研究。；

排除标准

1.伴有精神疾病患者；中毒、感染、免疫系统疾病引起的脑损伤患者；有癫痫病史者；诊断为阿尔兹海默病及额颞叶痴呆患者；头MRI 示病变部位直径大于1.5CM ；安装有心脏起搏器等金属内置物者；视力、听力障碍、失语等影响检查者；糖尿病并发症及心、肝、肾功能障碍者；患有其他系统严重疾病者。；

研究者信息
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试验机构

山东省康复医院

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