洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 针药复合麻醉在腹部手术的应用及机体保护效应研究

【ChiCTR-TRC-14004435】针药复合麻醉在腹部手术的应用及机体保护效应研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004435

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠疾病

试验通俗题目

针药复合麻醉在腹部手术的应用及机体保护效应研究

试验专业题目

不同时点、不同频率经皮穴位电刺激对胃肠道手术患者围术期康复的影响研究：多中心随机平行对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100044

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）通过观察针药复合麻醉在腹部手术应用中的临床效应，评估针药复合麻醉在常见腹部手术中的临床应用价值及优势。观察术后胃肠功能恢复情况，评估术后给与电针刺激的临床效果；（2）通过观察针药复合麻醉在腹部手术中对机体应激、炎症反应及免疫功能的影响，初步阐明针药复合麻醉应用于腹部手术产生神经-内分泌-免疫调节的机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

网上随机系统。由独立第三方统计单位用中央随机系统产生随机数。

盲法

操作者和观察者不为同一人

试验项目经费来源

973计划

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-06-02

试验终止时间

2019-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18～75岁，性别不限 2、行择期全麻下开腹胃肠道手术或腹腔镜胃肠道手术 3、体重指数18-31 4、ASA分级为I-III级 5、要求术后使用镇痛泵并签署知情同意书；

排除标准

1、经穴局部和所在经络有手术切口或手术瘢痕 2、经穴局部有皮肤感染的患者 3、有上肢或者下肢神经损伤的患者 4、有脊柱手术史 5、近四周内参加过其它临床试验患者 6、不能理解NRS评分，不会使用PCA的患者 7、应用起搏器患者 8、尿妊娠试验阳性的患者 9、术前合并疼痛，正在使用中枢性镇痛药物，阿片类药物成瘾、依赖者 10、术前合并严重的中枢神经系统疾病及严重精神疾病 11、所行手术需要进行肠造瘘 12、有酗酒史的患者 13、术后带气管插管需转入ICU进行治疗的患者 14、过敏体质和长期使用激素类药物者 15、术中预计发生大出血>2000ml等严重并发症 16、肝肾功能异常（ALT、AST、BUN、Cr 超出正常值1.5倍）者 17、血清K+>5.5mmol/L或血清K+<3.0mmol/L 18.术前血红蛋白<7g/dl 19.研究者认为不适合参加此次试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100044

联系人通讯地址
<END>

北京大学人民医院的其他临床试验

更多

北京大学人民医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品