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【ChiCTR2100043559】肺动脉异常起源（AOPA）的单中心回顾性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2100043559

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-02-21

临床申请受理号

靶点

适应症

肺动脉异常起源

试验通俗题目

肺动脉异常起源（AOPA）的单中心回顾性队列研究

试验专业题目

肺动脉异常起源（AOPA）的单中心回顾性队列研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

肺动脉异常起源（AOPA）是一种罕见的先天性心脏病，患儿极有可能在早期即由于肺循环压力过高而出现严重的肺动脉高压和充血性心力衰竭，因此早期诊断和及时的手术干预对改善AOPA预后具有明确意义。我们希望通过该研究回顾本中心既往15年的AOPA病例，通过整理手术结果和随访数据，得到本中心AOPA手术修复的整体疗效和预后情况，并与国际上其他单中心研究进行对比。既往文献尽管一致认为AOPA的患者应早期行手术以实现解剖矫治，但对AOPA手术治疗中的吻合方式推荐并不统一，早期的观点认为直接吻合能减少吻合口梗阻的发生，但最新的观点和我们实践经验都推荐使用自体心包补片或其他人工材料对吻合口进行延长或扩大。因此我们希望对本中心的患者按照术中吻合方式进行分组，对比不同吻合方式的预后差异。基于本中心的数据结果，我们希望能给出AOPA手术治疗的具体吻合方式的选择的推荐，从而更好地指导临床实践，提高AOPA患者的远期预后。

试验分类

试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不涉及随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

研究生培养经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2021-04-30

是否属于一致性

入选标准

我们根据门诊和急诊的儿童和成人患者确定了我们的回顾性队列，纳入了2006年1月以来在四川大学华西医院接受肺动脉异常起源于主动脉（AOPA）矫治手术的患者，不论其是否合并其他心脏畸形。喂养困难、生长迟缓、反复呼吸道感染是其常见的临床表现。疑似患者常规进行胸部X线摄影和经胸超声心动图（TTE）检查，同时根据肺动脉高压的程度和伴随的其他畸形选择性进行心导管检查和CT重建。最终通过TTE进行确诊。；

排除标准

主肺动脉窗、永存动脉干等其他畸形。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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