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【ChiCTR2400088463】基于家庭的结直肠腺瘤社区筛查队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088463

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠腺瘤

试验通俗题目

基于家庭的结直肠腺瘤社区筛查队列研究

试验专业题目

基于家庭的结直肠腺瘤社区筛查队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.采集以家庭为单位的受试者的肠镜检查数据，以明确结直肠腺瘤的发病是否存在家庭聚集趋势。 2.对结直肠腺瘤患者家庭进行与该疾病相关的生活方式和环境暴露情况的调查，并进一步分析这些因素与疾病之间的关联性。 3.以家庭为单位收集受试者的粪便标本，分析腺瘤患者与健康受试者之间的肠道菌群差异和宏基因组功能变化，探究肠道微生态与以家庭为单位筛查结直肠腺瘤发病之间的关联， 4.以家庭为单位收集受试者的血液标本，发现与结直肠腺瘤发病相关的血清分子标志物。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

广东省基础与应用基础研究基金（22201910260000023）

试验范围

/

目标入组人数

500;300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿参与本次筛查受试者及其家庭成员（父母、子女、兄弟姐妹等） 2.>40岁的人群。；

排除标准

1.既往有急性心梗病史或脑血管意外（6个月内），有严重的心、肺、肝、肾功能不全等基础疾病； 2.正在服用阿司匹林、华法林等抗凝药物，或存在凝血功能障碍者； 3.胃肠道切除术后、或伴有严重胃轻瘫、肠梗阻； 4.妊娠期或哺乳期妇女； 5.有精神疾病不能配合检查者； 6.对肠道准备药物过敏者； 7.研究人员认为其它原因不适合本临床试验者； 8.3-5年内进行过肠镜检查的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学第七附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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