CTR20222195
进行中（招募中）
GNC-038四特异性抗体注射液
治疗用生物制品
GNC-038四特异性抗体注射液
2022-08-26
企业选择不公示
非霍奇金淋巴瘤中
GNC-038在非霍奇金淋巴瘤患者中的Ib/II期临床研究
评估GNC-038四特异性抗体注射液在复发或难治性非霍奇金淋巴瘤中的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学及抗肿瘤活性的开放性、多中心、Ib/II期临床研究
610000
Ib期（拟入组约20例）：1）主要目的：在复发或难治性非霍奇金淋巴瘤患者中，探索GNC-038 的安全性和初步有效性，确定 MTD 或 MAD 和 DLT ，确定 RP2D 。2）次要目的：评估GNC-038的药代动力学特征和免疫原性。 II期（拟入组约20例）：1）主要目的：探索GNC-038在复发或难治性非霍奇金淋巴瘤患者中的有效性。2）次要目的：评价GNC-038的安全性和耐受性，药代动力学特征和免疫原性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-10-10
/
否
1.受试者能够理解知情同意书，自愿参与并签署知情同意书；2.性别不限；3.年龄：≥18岁且≤75岁；
登录查看1.根据NCI-CTCAE v5.0 定义为≥3级的肺部疾病；目前患有 ILD 的患者；
2.需全身性治疗的活动性感染，如重度肺炎、菌血症、败血症等；
3.活动性肺结核；
登录查看北京肿瘤医院;北京肿瘤医院
100089;100089
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Being科学2024-10-24
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浙公网安备33011002015279
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