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【ChiCTR2100044446】醋酸钠林格液在围术期小儿胆道闭锁中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044446

试验状态

正在进行

药物名称

醋酸钠林格注射液

药物类型

化药

规范名称

醋酸钠林格注射液

首次公示信息日的期

2021-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆道闭锁

试验通俗题目

醋酸钠林格液在围术期小儿胆道闭锁中的应用

试验专业题目

醋酸钠林格液对围术期胆道闭锁小儿酸碱平衡的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

液体治疗是围手术期重要的治疗手段，对保证手术患者围术期血流动力学稳定、维持机体内环境稳态、改善重要器官组织灌注及氧供有十分重要的意义。胆道闭锁是小儿较常见的肝胆外科疾病，主要表现为梗阻性黄疸和肝功能异常，手术是胆道闭锁唯一的根治方式。胆道闭锁患儿受多种因素影响，容易导致围术期出现酸碱平衡和电解质波动性变化，给液体管理带来挑战。围手术期液体选择必须考虑到肝功能和患儿个体存在的代谢紊乱，尽量不增加肝脏代谢负担。乳酸钠林格注射液电解质成分近似于细胞外液，可用于术中补充细胞外液和血容量，目前临床应用广泛。但有研究表明，大量使用乳酸钠林格注射液可能对酸碱平衡产生一定的影响。醋酸钠林格注射液含有醋酸根，可在外周组织代谢，对肝的依赖性较小，对肝功能影响小，且大量输入对酸碱平衡的影响较小

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

张琦，曹红彦，电脑随机产生

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-02

试验终止时间

2022-12-16

是否属于一致性

/

入选标准

胆道闭锁患儿，无上呼吸道感染，肾脏衰竭。；

排除标准

发热，凝血功能异常 ，贫血，复杂先天性心脏病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北省儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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