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【CTR20240109】TQB2618注射液联合派安普利单抗在复发或难治性淋巴瘤患者中的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20240109

试验状态

主动终止（结合公司项目情况及战略发展方向后决定终止。不涉及任何本品安全性相关问题，本研究目前数据显示安全可控。）

药物名称

TQB-2618注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

TQB-2618注射液

首次公示信息日的期

2024-01-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

复发或难治性淋巴瘤

试验通俗题目

TQB2618注射液联合派安普利单抗在复发或难治性淋巴瘤患者中的临床研究

试验专业题目

评价TQB2618注射液联合派安普利单抗在复发或难治性淋巴瘤患者中的有效性和安全性的Ib期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

211000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价TQB2618注射液联合派安普利单抗在复发或难治性淋巴瘤患者中的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 80 ；

实际入组人数

国内: 0  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书；

排除标准

1.首次用药前3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤。以下两种情况可以入组：经单一手术治疗的其他恶性肿瘤，达到连续5年的无疾病生存（DFS）；治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤 [Ta (非浸润性肿瘤)，Tis (原位癌) 和T1 (肿瘤浸润基膜)]；

2.由于任何既往治疗引起的高于CTC AE 1级以上的未缓解的毒性反应，不包括脱发、乏力；但预期不会消退的稳定慢性毒性（≤2级）除外；

3.首次用药前28 天内接受了重大外科治疗、明显创伤性损伤（不包括穿刺活检、内镜活检等）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610422

联系人通讯地址
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