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【ChiCTR2400089489】术前麻醉动画视频对胸腔镜患者术后满意度的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089489

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部肿瘤

试验通俗题目

术前麻醉动画视频对胸腔镜患者术后满意度的影响

试验专业题目

术前麻醉动画视频对胸腔镜患者术后满意度的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究是单中心、单盲、随机、对照试验，以术后恢复质量量表（QoR-15）评分来评价术前进行麻醉动画视频宣教对胸腔镜手术患者术后满意度的影响。主要研究指标：患者术后QoR-15 问卷评分。本研究通过使用新型的术前访视手段，麻醉动画视频术前宣教是否有助于改善胸外科手术患者围术期焦虑状态，最大程度的减少患者术后应激反应，改善术后恢复质量，缩短术后住院时间。次要研究指标：1.采用医院焦虑抑郁量表（HADS）评估患者术前焦虑状态，以判断动画手术指南教育能否改善胸外科手术患者术前焦虑的发生，减少由于围术期焦虑导致的术后恢复不良。2.采用阿森斯失眠量表（AIS）,探索通过麻醉动画视频进行系统性的术前宣教能否改善胸外科手术患者术睡眠障碍的发生，减少由于围术期睡眠障碍导致的术后恢复不良。3.视觉模拟量表（VSA）。4，其他临床结局指标（如：手术时间，恶心呕吐，围术期急性疼痛，围术期慢性疼痛等）

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究由课题组统计人员使用SPSS软件1：1产生随机数字表和随机序列，将产生的随机分配序列放入按顺序编码、密封、不透光的信封中，研究者，患者打开信封前均无法获知分组的相关信息。当研究人员确认受试对象合格可以入组后签署知情同意书，按顺序拆开信封并将受试对象分配至相应的组别，观看视频后由不知道分组情况的评估人员完成相应的量表评估，确保随机隐藏的质量。

盲法

单盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-15

试验终止时间

2025-09-15

是否属于一致性

/

入选标准

①拟于复旦大学附属中山医院厦门医院全身麻醉下胸腔镜手术患者。②年龄18~65岁。③美国麻醉医师协会（ASA）评分1~3级。④自愿参加并签署知情同意书；

排除标准

①患者拒绝参加研究。②近期酒精、药物滥用史。③术前存在认知功能障碍无法沟通、客观评价量表。④术前明确诊断的精神疾病，无法配合完成量表评估。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院厦门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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