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【ChiCTR2400085939】主观及客观睡眠测量情况与 2 型糖尿病合并慢性肾脏病患者的心血管、肾脏及全身代谢性疾病发生发展的探索性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400085939

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-06-21

临床申请受理号

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靶点

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适应症

2型糖尿病合并慢性肾脏病

试验通俗题目

主观及客观睡眠测量情况与 2 型糖尿病合并慢性肾脏病患者的心血管、肾脏及全身代谢性疾病发生发展的探索性研究

试验专业题目

主观及客观睡眠测量情况与 2 型糖尿病合并慢性肾脏病患者的心血管、肾脏及全身代谢性疾病发生发展的探索性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.验证匹兹堡睡眠质量指数(PQSI)、小米运动手环及多模态纳米电子贴片式睡眠监测系统(MNPSMS)对睡眠测量结果的一致性。 2.研究中国2型糖尿病合并慢性肾脏病人群的睡眠情况与心血管、肾脏及全身代谢性疾病发生发展的相关性,为进一步主动指导干预中国2型糖尿病合并慢性肾脏病人群的睡眠以延缓改善心肾及代谢疾病发生发展提供理论依据。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

2021年四川省卫生健康委员会医学科技项目(重点研发项目)、四川大学-泸州市政府战略合作项目

试验范围

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目标入组人数

50

实际入组人数

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第一例入组时间

2024-06-29

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

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入选标准

1.符合美国糖尿病协会的2型糖尿病诊断标准; 2.临床诊断为慢性肾脏病:以下肾脏结构或功能异常持续>3个月: (1)eGFR<60ml/min/1.73m^2; (2)或蛋白尿1+ or随机尿白蛋白/肌酐比值(UACR)≥30mg/g等尿蛋白异常; (3)或组织学或影像学显示出肾脏异常; 3.年龄≥18岁; 4.接受问卷调查; 5.具有或愿意接受查体、检验及睡眠监测设备佩戴; 6.能够熟练掌握脑电检测设备使用方法; 7.签署书面知情同意书。;

排除标准

1.正在行肾脏替代治疗者; 2.病历资料缺失者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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