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【ChiCTR2400082041】弓状韧带上腰方肌前侧阻滞复合全身麻醉下妇科腹腔镜手术中的最低有效气腹压

基本信息
登记号

ChiCTR2400082041

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-03-19

临床申请受理号

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靶点

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适应症

妇科宫外孕等需要行腹腔镜手术,且手术相对简单,手术时间较短

试验通俗题目

弓状韧带上腰方肌前侧阻滞复合全身麻醉下妇科腹腔镜手术中的最低有效气腹压

试验专业题目

弓状韧带上腰方肌前侧阻滞复合全身麻醉下妇科腹腔镜手术中的最低有效气腹压

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

测定弓状韧带上腰方肌前侧阻滞复合全身麻醉下妇科腹腔镜手术的50%有效气腹压(EC50)和95%有效气腹压(EC95),并观察术后疼痛情况及围术期并发症。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

弓状韧带上腰方肌前侧阻滞复合全身麻醉下妇科腹腔镜手术中的最低有效气腹压

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

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第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1.自愿接受妇科腹腔镜手术的患者,ASA I-II级,年龄18~65岁,BMI 18-28kg/m^2;;

排除标准

1.拒绝参加该试验的患者;四级手术:风险高、过程复杂、难度大的重大手术;存在严重心脑血管疾病、肝肾疾病等;存在麻醉手术禁忌;存在精神及神经系统疾病或存在认知功能障碍;无法沟通或配合操作者;存在神经阻滞禁忌症者;对罗哌卡因过敏者;既往有腹部手术史者;盆腔或腹腔感染史者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学第七附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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