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首页 临床进展 基于多模态脑连接组学技术探究iTBS对卒中后吞咽障碍的中枢调控机制

【ChiCTR2300071393】基于多模态脑连接组学技术探究iTBS对卒中后吞咽障碍的中枢调控机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071393

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后吞咽障碍

试验通俗题目

基于多模态脑连接组学技术探究iTBS对卒中后吞咽障碍的中枢调控机制

试验专业题目

基于多模态脑连接组学技术探究iTBS对卒中后吞咽障碍的中枢调控机制

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

我们应用基于多模态脑连接组学观察iTBS刺激脑卒中后吞咽障碍的双侧小脑皮层后脑连接组学的改变以及特征，并采用机器学习方法探索脑网络与临床指标的复杂关系，以建立基于MR生物学指标的iTBS治疗及预测模型，实现精准康复治疗，为吞咽治疗机制的研究提供有力的证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者采用系统随机化法，即用现成的数据（病历卡号）交替随机分配到实验组和对照组中去。

盲法

采用的为单盲法，使用随机数字分组法分组，患者不知道自己的分组。

试验项目经费来源

山东省立第三医院，省级重点专科科研经费

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-15

试验终止时间

2025-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合脑血管病的诊断标准，脑卒中的诊断符合全国第四届脑血管疾病会议通过的标准 ，且均经头颅CT、MRI证实。 2. 系首次发病，病程2周-6个月； 3. 均有吞咽障碍表现为不同程度的饮水呛咳。哽噎、进食时间延长、吞咽费力等，VFSS评分在中重度； 3. 无肺部疾患； 4. 年龄40-80岁； 5. 意识清楚，能合作，无严重认知、视听觉障碍及精神疾病，MMSE评分大于24分； 6. 知情同意，通过伦理委员会审查。；

排除标准

1. 排除合并严重的肝、肾、血液病以及内分泌系统原发病； 2. 精神失常或智力及认知功能低下； 3. 既往有或同时合并影响吞咽功能的其他疾病，如头颈部肿瘤、食管肿瘤、重症肌无力等； 4. 存在iTBS治疗的禁忌症以及磁共振检查禁忌症； 5. 因各种原因没有按规定完成本治疗观察者，观察记录不完整者，或治疗过程中又接受其他治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省立第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250000

联系人通讯地址
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