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【ChiCTR2300072730】早期运动康复对急性冠脉综合征患者的心理和生理效益:一项临床随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2300072730

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-06-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

急性冠脉综合征

试验通俗题目

早期运动康复对急性冠脉综合征患者的心理和生理效益:一项临床随机对照试验

试验专业题目

早期运动康复对急性冠脉综合征患者的心理和生理效益:一项临床随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过进行一项临床随机对照试验,评估早期运动康复对急性冠脉综合征患者的心理和生理效益。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

SAS软件中的PROC PLAN程序生成研究参与者的随机化序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

试验范围

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目标入组人数

100

实际入组人数

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第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2022-01-31

是否属于一致性

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入选标准

1.成功行冠脉造影检查; 2.年龄在大于18-79岁; 3.术前PHQ-9评分≤4; 4.所有参与者或其法定监护人均签署了参与本研究的知情同意书。;

排除标准

1.有严重肝、脑、肾、消化、呼吸系统疾病等严重躯体; 2.有精神疾病史(精神分裂症或分裂情感性障碍(ICD-10:F20.x或F25.x))或双相情感障碍(ICD-10:F31.x)病史; 3.服用镇静药物的患者; 4.存在认知障碍或不配合者; 5.帕金森病或焦虑症患者; 6.各种急性感染、发热和其它系统疾病的急性发作。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省立医院;福建医科大学省立临床医学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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