CTR20160425
进行中（招募中）
注射用HPPH
化药
注射用HPPH
2016-11-22
企业选择不公示
/
适用于Barrett食管、食管癌、皮肤癌等激光能到达部位的实体肿瘤或癌前病变的治疗
注射用HPPH光动力治疗肿瘤患者的 Ⅰ期临床研究
注射用HPPH剂量递增光动力治疗肿瘤患者的 Ⅰ期安全性、耐受性、药代动力学临床研究
318000
主要目的 评价注射用HPPH剂量递增PDT治疗在肿瘤患者中的安全性、耐受性以及药代动力学特点，为后续临床试验的剂量选择和给药方案设计提供依据 次要目的 初步观察注射用HPPH剂量递增PDT治疗在肿瘤患者中的临床疗效
单臂试验
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 20 ；
/
/
否
1.18岁及以上年龄，性别不限；
登录查看1.肿瘤患者未经病理学确诊，食管支气管瘘或纵膈瘘者，60岁以上同时患有心、肺、肝、肾三种以上合并症者；
2.对HPPH过敏的患者；
3.3.研究开始前，实验室检查有以下任何一项异常： 血常规：WBC＜3×109/L；NEUT＜1.5×109/L；HGB＜80g/L； PLT＜80×109/L； 肝功能：TBIL＞1.5倍正常值上限；无肝转移情况下ALT或AST ＞2.5 倍正常值上限，或肝转移下ALT或AST ＞5 倍正常值上限；AKP在正常值上限的3倍以上； 肾功能：CR＞1.5倍正常值上限； 凝血功能：凝血酶原时间在正常上限的1.5倍以上。；4.抗癌治疗的毒性反应尚未恢复或术后未完全恢复；
登录查看中国人民解放军北京军区总医院
100700
触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
