ChiCTR2200060722
尚未开始
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2022-06-09
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尿失禁
经尿道Er:YAG 激光治疗轻中度压力性尿失禁的疗效观察
经尿道Er:YAG 激光治疗轻中度压力性尿失禁的疗效观察
验证Er：YAG激光治疗系统用于治疗轻中度压力性尿失禁的安全性和有效性
随机平行对照
探索性研究/预试验
本试验采用中央随机系统进行随机化。每一位患者入组时，参研机构研究者登录随机化网站，随机化后，系统即显示该患者的分组安排，根据随机结果实施干预。
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无
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60
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2022-06-01
2025-06-30
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1.年龄≥18周岁的女性； 2.临床上诊断为单纯型压力性尿失禁的轻、中度者（采用1h尿垫试验分度法）； 3.同意参加本临床试验并自愿签署知情同意书者。；
登录查看1.曾接受过盆腔手术或尿失禁手术的患者； 2.急迫性尿失禁或充盈性尿失禁或真性尿失禁或重度压力性尿失禁患者； 3.无性生活史的患者； 4.膀胱肿瘤或接受过放射治疗的患者； 5.未经治愈的尿路感染或膀胱感染的患者； 6.膀胱阴道瘘的患者； 7.阴道腔、阴道口或前庭受损伤的患者； 8.诊断为子宫内膜异位症的患者； 9.盆腔器官脱垂分级≥Ⅱ级的患者（根据POP-Q）； 10.大便失禁的患者； 11.阴道不明原因出血或宫颈病变（如糜烂）的患者； 12.严重肝、肾功能障碍者（ALT>正常上限3倍；肌酐>225 umol/L）； 13.所患疾病会造成治疗和评价困难者（如败血症、菌血症、毒血症、严重代谢性疾病、癌转移、精神疾病等）； 14.患有其它可能导致试验困难或明显缩短患者生命预期（<1年）的疾病，比如肿瘤、肝病、心功能不全等或预期寿命低于12个月的患者； 15.妊娠及哺乳期妇女，或有计划生育者； 16.依从性不好，不愿意或无法完成治疗及随访计划的患者； 17.正在参加其他药物或医疗器械临床试验的患者； 18.其他研究者认为不适合入组的患者。；
登录查看上海浦东新区公利医院
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