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首页 临床进展 经皮迷走神经刺激对改善放化疗后癌症患者的疲劳和生活质量的作用研究

【ChiCTR2100047527】经皮迷走神经刺激对改善放化疗后癌症患者的疲劳和生活质量的作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047527

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌症

试验通俗题目

经皮迷走神经刺激对改善放化疗后癌症患者的疲劳和生活质量的作用研究

试验专业题目

经皮迷走神经刺激对改善放化疗后癌症患者的疲劳和生活质量的作用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

以接受根治性放疗/新辅助/辅助放疗的鼻咽癌、食管癌、肺癌、宫颈癌、直肠癌或乳腺癌患者为研究对象。 1.研究经皮迷走神经刺激（VNS）是否有改善患者放化疗后疲劳、生活质量、潮热等的影响； 2.考察经皮迷走神经刺激对患者淋巴细胞亚群和炎症反应因子的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

由负责试验具体开展的科研秘书用随机数字表法进行病人随机分组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

国家自然科学基金：81872699

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2023-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁； 2.确诊为鼻咽癌/食管癌/肺癌/宫颈癌，适合进行根治性放化疗； 3.确诊为直肠癌，适合进行术前新辅助放化疗； 4.确诊为乳腺癌，进行术后辅助放疗； 5.ECOG体力状况评分：0~1分。；

排除标准

1.脑器质性病变（如脑出血，大面积脑梗塞，脑炎，癫痫）者； 2.存在消化性溃疡、心律失常、心脏QTc间期> 450ms者； 3.呼吸过缓者（每分钟呼吸频率小于10次）。 4.当前或曾经确诊为其他重大疾病（如冠心病，肺心病等）者； 5.当前或曾经确诊为重性抑郁障碍以外的其他精神障碍者； 6.正在参加或曾经参加迷走神经或经颅电刺激治疗不足3月者； 7.其他不适合进行迷走神经刺激治疗的患者； 8.拒绝签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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